两部委发文推广高端医疗装备，诊断检验装备7项入列
国庆节假日后，工信部、国家卫健委办公厅联合发布了《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，提出要面向典型应用场景，遴选一批高端医疗装备技术创新与临床应用水平处于全国前列，对高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目，通过评审后列入推广应用项目名单。
对高端医疗装备的重视程度，从9月13日国新办新闻发布会上国家药品监督管理局局长李利的发布可见一斑。李利表示，对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。提升创新药品和医疗器械的可及性，积极支持创新药械进医院、进医保。
此前的今年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，其中明确，到2027年，医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。就医疗领域而言“方案”提出，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。
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从两部委办公厅此次发布的“高端医疗装备推广应用项目申报通知”来看，应着重关注这样几个内容：
一是推广应用项目的重点方向，本年度重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用。
二是申报主体，提出了“医工联合体”的说法。申报主体是单独一个机构，但这个机构应是处在医疗装备生产企业和参与医疗机构等组成的医工联合体中的牵头企业或牵头医疗机构，联合体内单位数量原则上不超过10个。
按照通知，各地工业和信息化、卫生健康主管部门组织符合条件的医疗装备生产企业、医疗机构，按照自愿原则组成医工联合体，编写申报材料。牵头单位对医工联合体内的参与单位资质和相关材料负责。
第三，申报程序上，还是老办法，先向各地工业和信息化、卫生健康主管部门分别对牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构的资质和项目申报材料进行审查，再分别报送工业和信息化部、国家卫生健康委。
高端医疗装备推广应用项目申报的重点产品清单——诊断检验装备目录
