发布时间：2024-10-17
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来源：医疗器械经销商联盟、易联启航
10月8日，株洲联盟医药集中采购平台发布了《湖南省市际联盟（株洲）一次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》。
明确长沙市、株洲市、湘潭市、衡阳市、邵阳市、岳阳市、常德市、张家界市、益阳市、娄底市、郴州市、永州市、怀化市、湘西自治州（以下简称市际联盟），共计13市一州组成采购联盟。
针对压力传感器、一次性使用腹腔穿刺器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用胶片等五类低值耗材开展带量采购。
值得注意的是，早在21年，株洲邵阳娄底郴州永州怀化六市联盟便针对一次性使用腹腔穿刺器、压力传感器、留置针类、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用胶片类、镇痛装置类等6类耗材进行了带量采购，平均降幅72.7%，最高降幅90.7%。
此次文件下发，意味着这五类耗材从株洲6市采购联盟全面扩围，实现湖南全省低值耗材带量采购。
低至4元！
最高报价、竞价规则公布
从公布的采购文件看，本次5类低值耗材带量采购年度需求量共计4345.8万个，采购周期2年。其中首年协议采购量为医疗机构上报需求量的80%（医用胶片为50%）。
另外，湖南省此次5类低值耗材集采还公布了最高有效申报价，其中多个类别的报价上限来到了个位数。如一次性使用静脉留置针开放式最高有效报价仅为4元，热敏胶片最高有效报价仅为7元等。
图源：易联启航
从中选规则来看，采取的是分组报价，按照报价由低到高中选的原则。
分组以在采购联盟公立医疗机构申报记录覆盖数、有无申报记录等为基础分成AB组，按报价从低到高入围，排名前50%拟中选。在低价中标原则下，最终的降幅值得期待。
㈠竞价单元
㈡拟中选规则：竞价中选，A、B单元均有复活机会
符合以下规则获得拟中选资格：
(1)拟中选规则
按申报企业报价由低到高进行排名，按下表确定拟中选企业数量（A竞价单元生产企业名单采购文件中已给出，详见文末附件）
①除一次性使用静脉留置针开放式(普通型/安全型)与医用胶片类的其他产品：
②一次性使用静脉留置针开放式（普通型/安全型）
③医用胶片类
(2)复活规则
按“(1)中选规则”未能中选的申报企业，进入复活机制，满足以下条件获得拟中选资格。
①复活规则一：未中选企业的报价是其省级及以上带量采购(在执行的)的中选价格(中选价格不高于对应目录型号最高有效申报价，有多个省级及以上带量采购中选价格、株洲联盟中选价格的，取最低中选价)，该企业获得拟中选资格。
②复活规则二：未中选企业的报价 < 最高有效申报价的70%，该企业获得拟中选资格。
③复活规则三：未中选企业同意按本竞价单元最低拟中选价格×95%的价格调整报价，该企业获得拟中选资格。
企业同时满足以下条件获得拟中选资格：
（1）报价不高于A竞价单元按“(1)中选规则”拟中选价格的算术平均值；
（2）报价由低到高排名，拟中选企业数量(采取进1取整数)。
（3）复活规则：按（1）（2）中选规则未能中选的申报企业，进入复活机制，满足以下条件获得拟中选资格。
● 未中选企业同意按A、B竞价单元最低拟中选价格（不包含A竞价单元由复活规则三产生的中选价格）× 95%的价格调整报价，该企业获得拟中选资格。
● 其中医用胶片类产品非中选产品在集采执行后挂网价格不得超过最低中选价的95%。
近两年，不论是国采，还是地方集采，也都在反复强调扩围。高值、低值耗材带量采购遍地开花，尤其是毛利高、国产化程度高的耗材产品，成为首当其冲的集采对象。
而此次的品类依旧符合上述特点。
以一次性使用腹腔镜用穿刺器为例，目前国内市场大部分套管穿刺器为国产产品，核心厂商包括强生，康基医疗，美敦力，佛山特种医用导管，威克医疗，B.Braun，Teleflex，杭州光典，常州安康医疗等。
数据来源：QYResearch
国产一次性套管穿刺器龙头——康基医疗22年年报显示，其一次性耗材产品的收入是6.89亿元，其中一次性套管穿刺器的占比最高，达到53%。而其22年一次性耗材产品的毛利则高达84.2%。
今年8月，康基医疗公布最新的2024半年报，提到将继续聚焦医疗器械产品的研发和销售，特别是一次性产品如一次性套管穿刺器和结扎夹的销售推动了收入增加，上半年公司毛利率维持在79.2%的水平。
不过随着集采压境，情况或许有所变化。
如去年一次性使用腹腔镜用穿刺器在广东实施集中带量采购，共涉及39家企业，43个注册证，1649个规格型号中选，中选产品价格平均降幅为85%，最高降幅达96%。
在中选企业中，施爱德、康基、强生、佛山特种4家企业中选产品数量均超过100个，其中施爱德中选159个；联合微创、江苏风和、常州威克3家企业中选数量也超过50个。
由此来看，伴随着几类耗材带量采购的扩围和轮番杀价之下，其价格体系不断被重塑，加速走向全国降价。同时在此过程中，国产与进口之间的竞争格局也正在进一步被改写。