价格联动京津冀“3+N”

开展直接结算试点

8月2日，河南医保局发布《关于做好吻合器类医用耗材接续带量联动采购和使用工作的通知》（简称《通知》）。

根据《通知》，接续采购品种为管型/端端吻合器和痔吻合器两类耗材，钉材质为钛合金或纯钛。按注册证区分采购单元，同一采购单元原则上要包含所有规格型号。

此次接续采购周期为2年，首年协议期为2024年9月10日至2025年9月9日，联动京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材协议期满后接续产生的现行有效中选结果，具体如下：

其中，管型/端端吻合器最低中选价格179元，最高中选价格604元；痔吻合器最低中选价格183元，最高中选价格364.5元。

《通知》明确，医疗机构应与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底，直接结算试点单位按照直接结算有关规定执行，集采中选产品享有基金预付、结余留用等其他配套政策，未报量的医疗机构不享受结余留用和基金预付政策。

此次吻合器类接续采购依然实行价格联动，若在省级及以上集中带量采购和“三明联盟”带量采购中产生新的低价，企业需在30天内主动申请价格联动（以正式公布中选结果日期计算），本次采购尚未执行的采购量按新的中选价格执行。

产品增补机制也愈发完善，如有未中选产品或新获批产品接受相同功能属性同组中选产品的平均价格水平，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，由企业提出申请，可参照中选产品予以挂网，并允许其在下一年统一组织签订带量采购协议时按中选产品参与带量采购。

吻合器集采接踵而至

国内企业受益明显

吻合器类耗材已经是集采常客。

除了京津冀联盟外，福建等15个省区市此前开展了腔镜切割吻/缝合器类耗材联盟集采，覆盖全国近50%市场，中选产品平均降幅55.52%；重庆等8省联盟开展腔镜吻合器及组件集采平均降幅79.2%，最高降幅达97.9%；此外还有个别省份对其单独集采，降价影响持续扩大。

图源：头豹研究院

随着微创外科手术在国内普及，国内吻合器市场增势明显。智研瞻统计显示，2019年中国腹腔镜吻合器行业市场规模45.6亿元，2024年Q1中国腹腔镜吻合器行业市场规模15.28亿元，同比增长6.18%。

图源：智研瞻产业研究院

基于国内医疗建设推进，微创手术技术正逐步下沉。根据国家卫健委数据，2022年县医院能够开展微创手术数量平均为1156例，微创手术占总手术比例为22.17%，较2020年度提升2.87个百分点。

现阶段，国内微创外科的增量空间依然客观。根据锐观咨询，目前中国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别为8514台及38.1%，而美国则分别为16877台及80.1%。

伴随微创外科手术量持续增加，国内吻合器类耗材的需求将被同步拉动。而在大规模集采的驱动下，国产替代进程也迎来提速。

戴维医疗投资者关系活动记录表显示，福建省际联盟集中带量采购的执行有利于扩大产品在执行地区的销售范围，提高市场占有率，对公司的经营业绩产生了积极影响。

主营吻合器的天臣医疗2023年现营收2.54亿元，同比增长9.31%。且海外市场拓展顺利，覆盖的国家和地区达到57个。

在这个新的价格周期，国内吻合器市场格局将重新分配，外资巨头不会轻易让步，本土品牌机遇和挑战并存。