发布时间：2023-11-19
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#增材制造匹配式人工膝关节假体获批上市
2023年11月17日，国家药监局更新了纳通生物科技（北京）有限公司的增材制造匹配式人工膝关节假体产品获批消息。原文如下：
“近日，国家药品监督管理局经审查，批准了纳通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。
该产品包含股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制造而成，半月板假体由超高分子量聚乙烯材料制成。该产品采用全膝关节假体的个性化设计，其关节曲面仿生设计能够重建正常股髌关节运动功能。
该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体置换，骨关节炎患者和特殊患者均可使用。产品能够在各截骨面上实现良好覆盖，有效解决了不匹配和过覆盖问题。产品的上市将为患者治疗提供新的选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。”