发布时间：2023-10-19
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6大联盟集采中选结果将落地
1 0月16日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于做好硬脑（脊）膜和疝补片等14类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果执行准备工作的通知》（简称《通知》）。
根据《通知》，2023年10月25日前，辽宁省公共资源交易中心分别完成硬脑（脊）膜和疝补片、关节骨水泥、肝功生化类检测试剂、冠脉扩张球囊、圆形吻合器（端端/痔）、一次性活检针、房间隔缺损封堵器、免打结缝合线、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用温度传感器、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、一次性使用血氧饱和度传感器、可吸收血管结扎夹、医用干式胶片等14类医用耗材中选结果清单内未挂网产品的增补。
2023年10月30日前，辽宁省公共资源中心要整合好硬脑（脊）膜和疝补片等14类医用耗材集中带量采购中选产品相关信息，做好中选结果清单内产品和同类现行阳光挂网产品编码匹配、核对，统一匹配成27位编码，适时调整相应产品价格，形成统一采购目录，采购目录中标明“中选”、“非中选”、“非带量”字样进行同类采购产品区分。 《通知》指出，中选企业自主建立配送关系，中选产品可由中选企业直接配送，或按照1个中选产品每个市级配送单元委托不超过2家配送企业配送的原则，自主选择有配送能力，信誉度好的配送企业配送；同一中选企业的同类中选产品应当选择同一配送企业；需求量较大或供应保障要求较高的市，可以适当增加配送企业（具体操作办法见文末）。 相关中选企业完成填报配送企业后，视同完成配送关系建立，中选结果执行时，辽宁省药品和医用耗材集中采购平台将进行配送关系自动关联，相关企业无需再行操作。 根据《通知》，各市医疗保障局于2023年11月6日前将确认后的协议采购量（通报给辖区内相关医疗机构和中选产品生产（配送）企业双方。各市医保经办机构要在2023年11月17日前完成预付金的测算和划拨。
各类耗材降价情况汇总
辽宁此次执行中选结果的耗材均属联盟集采的成果，具体情况如下：
覆盖疝补片、硬脑（脊）膜补片
辽宁省际联盟（补片类）
据辽宁日报，此次覆盖疝补片和硬脑（脊）膜补片两大类补片，根据材质、部位、术式等分为8个产品类别组，首年意向采购量共计12万片，占联盟省份医疗机构临床需求量的90%，其中辽宁省约2.6万片，占联盟总量的22%。涉及市场金额共8亿元，其中辽宁省为1.6亿元。
该集采共有46家生产企业报名，1710个品规参与。最终42家企业的1506个产品拟中选。拟中选产品价格平均降幅为72.14%，其中单品最高降幅为疝补片产品，降幅高达99.59%。按约定采购量计算，预计首年节约采购金额为5.77亿元，其中辽宁省节约1.15亿元。
关节骨水泥类
京津冀“3+N”联盟
据津云新闻，此次集采共4762家医疗机构参与，协议采购量约64万个基础包，占联盟地区关节骨水泥总需求量的95%，涉及市场规模约10.21亿元。集采平均降价83.13%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用8.53亿元。 拟中选结果显示，8家申报企业全部获得拟中选资格。关节骨水泥集采最低拟中选价格为150元，最高拟中选价格为200元。
冠脉扩张球囊
京津冀“3+N”联盟
今年3月，京津冀医药联合采购平台公布了京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊带量联动中选的结果。此次共有29家国产企业和10家进口企业中选，共涉及67个国产产品和22个进口产品，中选最低价为122.98元/个，最高价为425元/个。 圆形吻合器（端端/痔） 京津冀 “3+14” 今年5月，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续拟中选结果的通知》。 其中，管型/端端吻合器最低拟中选价格188元，最高拟中选价格604元；痔吻合器最低拟中选价格183元，最高拟中选价格364.5元。 肝功生化类检测试剂 江西肝功生化试剂联盟 今年6月，江西省牵头的23省肝功生化试剂联盟集采正式公布中选结果。此次集采平均降幅68%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，全联盟23个省预计可节约资金20亿元。 一次性活检针、房间隔缺损封堵器等 三明联盟
据秦皇岛市医保局，河北省牵头开展的三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购，中选产品平均降幅62.3%，最高降幅92.4%。其中，本次将在辽宁落地执行的房间隔缺损封堵器由平均18455元降低到平均6471元，降幅64.9%。
集采品种大幅扩围，价格体系重塑加快
2023年，耗材集采仍在扩面提质。 3月，国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。其中明确2023年集采重点品类。
具体包括：聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑 (脊)膜补片、修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。
此次辽宁执行的中选结果中，有多个耗材属于上述重点品类，且均通过省际联盟的形式进行开展，集采成果覆盖范围进一步扩大。
近两年，集采对耗材市场格局的重塑程度不断加深。骨科已经实现了关节、脊柱、创伤类三大主线全覆盖。目前，伴随着第四批国采拉开帷幕，运动医学也正式入局，可见集采对于市场规模偏小的品类也在进行积极探索。
在集采持续扩围的浪潮下，IVD市场也迈向了全新周期。近日，安徽牵头的体外诊断试剂省际联盟发布了采购文件的征求意见稿，一场覆盖25省的大规模集采正式启动。
目前，国内体外诊断试剂市场仍处于增长阶段。Frost&Sullivan指出，预计2020-2025年中国体外诊断市场的复合增长率为15.38%。伴随着大型集采推进，国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，进而加速国产化替代。
随着集采开展常态化，低值耗材也成了突围对象。相比于高值耗材，低值耗材单价较低，但各地每年的消耗量和采购量巨大，且因其型号和规格并不复杂，开展集采的难度也相对偏低。
在降价的压力下，低值耗材原有的市场格局遭到冲击，逐步出现向头部集中的趋势，相关企业将面临更激烈的市场竞争和创新需求。
近日，国家医保局召开了2023年下半年例行新闻发布会，国家医保局价格招采司副司长王国栋在会上提到：“国家医保局将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进，加强集采执行过程精细化管理，真正让降价成效惠及广大患者。”
从2019年到2023年，耗材集采迈入了第四个年头，规则也逐步趋于完善。未来的耗材市场仍将保持高强度的竞争状态，但新的稳定体系也在逐步建立起来。