发布时间：2024-11-20
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来源：医疗器械经销商联盟整理
11月18日，三明采购联盟发布了《三明采购联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》。
本次集采就涵盖了肿瘤、呼吸、心脑血管等六病领域的药耗集采，采购周期为2年，采购协议每年一签。
据《征求意见稿》，本次采购的耗材品种有3类，包括一次性使用气管插管、一次性活体取样钳/活检钳以及一次性使用热活检钳。同一产品分类包含所有规格型号，具体如下：
药品采购分为目录一（14个品种）和目录二（5个品种），其中硝酸甘油按过评、未过评分列二个目录中，其实应该19个品种。
耗材部分，同样是分为A、B两组。同一产品分类中以申报企业为单位，合并符合申报条件的所有注册证产品，根据医疗机构采购需求量由多到少依次排序，取计累计采购需求量前 70%（一次性使用热活检钳为 85%）的申报企业列入 A 组，如 A 组企业不足 3 家，按采购需求量从高到低排名补齐 3 家。除 A 组企业外，其余企业为 B 组。
同一产品分类中，各申报企业只能申报一个价格，涵盖该产品分类下符合申报条件的所有产品。如一次性使用气管插管申报企业同时具备常规及多功能产品、一次性使用活体取样钳/活检钳申报企业同时具备常规及旋转（侧转）产品，则可各申报一个价格。
一次性使用气管插管
以常规型产品为代表品报价；一次性使用活体取样钳/活检钳以有涂层（包塑）的常规型产品为代表品报价（无涂层产品与有涂层产品的比价关系为0.9:1）；一次性使用热活检钳以任一常用型号为代表品报价。
A 组按价格从低到高排名前 70%的企业拟中选（采取四舍五入取整），B 组按价格从低到高排名前 40%的企业拟中选（采取四舍五入取整），且组内最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的 1.5 倍。如出现企业报价相同的情况，按照此次联盟集采上报采购需求量大的优先。若 B 组申报价格高于 A 组最低中选价格，则为非中选企业。
当医疗机构报送采购量最大的企业未中选且 A 组拟中选企业小于等于 2 家时，启动复活机制，符合以下条件的获得复活资格：
A 组未中选企业，确认价格不高于同竞价组最低拟中选价格 1.5 倍（含），在拟中选企业之后按照确认价格由低到高依次排序，如确认价格相同以需求量多的优先，A 组实际中选率最高 70%（四舍五入到整数）。
一次性使用气管插管
拟中选企业如有申报可冲洗/吸痰/加药等多功能产品，按其申报价格从低到高前 70%为拟中选产品。（最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格 1.5 倍）。
一次性使用活体取样钳/活检钳
拟中选企业如有申报旋转（侧转）产品，按不超过常规型产品的 1.2 倍进行供应。
截至目前，三明联盟成员已包括18省53个地级市、4个医改示范县，覆盖区域人口接近1.9亿，形成了一个庞大而紧密的采购网络。
而三明采购联盟的特点，正是品类全、跨度大、降价猛、执行严。其中，关于医用耗材“降价”，三明联盟不仅经验丰富，且硕果累累。
2022年8月，三明联合河北、青海及其他联盟等41个城市探索开展8个临床常用低值医用耗材带量采购，共1283家医疗机构参与报送医用耗材历史采购量，143家生产企业参与申报、竞价。8月26日，中选结果产生，28家企业中选，血糖试纸、雾化器等8个品种均有主流产品，平均降价62.92%，最大降幅90.73%，每年预计可节省医用耗材费用5.68亿元。
2023年，河北牵头三明联盟开展了房间隔缺损封堵器、心脏固定器、外周载药球囊等19类耗材集采，集采平均降幅62.3%，最高降幅92.4%。
三明采购联盟的成功模式，也吸引了国家层面的关注与肯定。
因此早在今年5月，国家医保局就下发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，点名三明联盟牵头进行呼吸、抗肿瘤药物集采。
毫无疑问，随本次集采降价完成，也将进一步对相关药品耗材市场格局，带来强烈冲击。