湛江博康海洋生物有限公司

湛江博康海洋生物有限公司是世界三大鲎试剂生产企业之一，从事鲎试剂的生产研制与细菌内毒素检测和真菌D葡聚糖检测技术研究以历经40多年。是中国东方鲎试剂原创技术持有者，在中国首批获准注册；参与制定《鲎试剂》国家标准、建立《中国药典》细菌内毒素检查法；是中国鲎试剂第一家通过ISO13485体系认证并率先实现药品GMP规范化生产；是中国首家研制成功血液细菌内毒素检测和真菌D葡聚糖检测技术及产品，并获得国家产品注册证，参与制定细菌内毒素检测试剂盒国家标准；研制成功亚洲第一台临床细菌内毒素分析仪，并获准注册；填补医院临床血液细菌内毒素致热活性、毒性检测技术空白；是开展东方鲎的培育繁殖研究并建立养殖基地的国家级高新技术企业。鲎试剂已成为《中国药典》细菌内毒素检法的重要试剂，每年可确保20亿人次以上医疗用药安全。
博康海洋生物是中国《鲎试剂质量标准》、《细菌内毒素标准品》和《中国药典》细菌内毒素检查法操作规程的修订单位;协同国家药监局技术培训中心、国家药典委员会和中国药品生物制品检定所定期举办技术培训班 200多期，为我国药品质量控制和确保人民用药安全作出了突出贡献。

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